药品说明书“看不清”“看不懂”？国家药监局进行适老化改革

广州日报讯 药品说明书字体太小、看不清？不少老年人群表示看不清药品说明书，这也在无形之中增加了老年群体用药风险。为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》(简称《工作方案》)以及《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》(简称《简化版编写指南》)、《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。

《简化版编写指南》指出，说明书应包含(成份)(性状)(适应症)(规格)(用法用量)(禁忌)(孕妇及哺乳期妇女用药)(儿童用药)(老年用药)(药物滥用和药物依赖)(药物过量)(贮藏)(上市许可持有人)等内容。